Doch was ist genau vorgeschrieben und was verbirgt sich in diesem Zusammenhang hinter „MTK“, „STK“? Und was kann Ihnen ComService ab jetzt alles als Service bieten?
Das Gesetzliche
Laut Medizinproduktegesetz (MPG) steht der Betreiber medizinischer Geräte in der Pflicht, seine Geräte zur Diagnose, Behandlung und Überwachung von Patienten regelmäßig zu überprüfen. Der Rahmen dieser gesetzlichen Prüfung bilden die Messtechnische Kontrolle (§14 MPBetreibV) und Sicherheitstechnische Kontrolle (§11 MPBetriebV). Die Intervalle für beide Kontrollen bestimmen die Herstellerunternehmen, sind aber mindestens alle zwei Jahre durchzuführen.
Messtechnische Kontrolle (MTK) nach §14 MPBetreibV
Die Messtechnische Kontrolle (MTK) ist eine Kontrolle der Messgenauigkeit, bei der die Einhaltung der zulässigen Fehlergrenzen von Medizinprodukten mit Messfunktion überprüft wird (§ 14 MPBetreibV). Dazu gehören beispielsweise die Kontrolle von Kalibrierung und Eichung medizinischen Messgeräten.
Wir führen die Messtechnische Kontrolle (MTK) z. B. für Blutdruckmessgeräte, Langzeit-Blutdruckmessgeräte und für Spirometrische Geräte durch. Die MTK-Prüfung erfolgt überlicherweise bei Ihnen vor Ort. Unser Prüfverfahren entspricht dem „Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt“.
Wir überprüfen alle Geräte und Systeme vor Ort und können direkt die vorgegebenen Prüfungsplaketten auftragen.
Nach erfolgreich durchgeführter MTK Kontrolle erhalten Sie ein rechtssicheres und umfassendes Prüfprotokoll. Die Ergebnisse der MTK müssen dokumentiert und mehrere Jahre lang aufbewahrt werden. Als Service übernehmen wir auch die Organisation für die nächsten fristgerechten Prüfungen für Sie.
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) nach §11 MPBetriebV
Die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist eine für Betreiber von Medizinprodukten vorgeschriebene periodische Sicherheitsüberprüfung von Medizinkontrollen (§ 11 MPBetriebV). Die sicherheitstechnische Prüfung muss regelmäßig an medizinischen Geräten, wie z.B. EKG, Langzeit-EKG, Spirometer, Blutdruckmessgerät und Langzeit-Blutdruckmessgerät vorgenommen werden, um deren technische Unversehrtheit und die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Unsere zertifizierten Medizintechniker:innen führen die STK mit modernsten Mess- und Prüfeinrichtungen sowie Dokumentationssystemen durch. Wir unterstützen Sie als Service bei der Einhaltung der rechtlichen Vorgaben, indem wir Sie u. a. rechtzeitig über fällig STK informieren.
Weitere gesetzlich vorgeschriebene Prüfung: Elektrische Geräte nach DGUV-Vorschrift 3
Der Gesetzgeber schreibt diese Prüfung für alle elektrischen Geräte und Anlagen vor. Nicht nur medizintechnische Geräte sind davon betroffen, sondern auch Drucker, Kaffeemaschine oder Staubsauger die in der Praxis Anwendung finden.
Wie oft müssen Medizinische Geräte geprüft werden?
Die Fristen werden von den Herstellern vorgegeben, müssen aber mindestens innerhalb von einem Zeitraum von 24 Monaten durchgeführt werden.
ComService mit neuem Medizintechnik-Service
Mit der Prüfung von Medizinischen Geräten schließen wir den Service-Kreis für Ihre Praxis oder MVZ - wir bieten Ihnen neben Hardware, Software, Schulungen, Support, eTerminal und Mediendesign auf die zertifizierte MTK und STK an.
Das heißt, Sie brauchen nur eine Telefonnummer, nämlich die 0335 - 52 100 70, und Sie erreichen Ihren Ansprechpartner für Praxis-IT und Medizingeräte. Wir bieten Ihnen auch verschiedene Services an, damit Sie sich ganz auf Ihre Arbeit konzentrieren können. Wir sind für Sie da!
Wir kümmern uns um die fristgerechte Prüfung aller Ihrer Medizinischen Geräte.
Vereinbaren Sie gerne einen Termin, dann können wir Sie gezielt zu den Anforderungen in Ihrer Praxis oder MVZ beraten.
Wir freuen uns auf Sie.
Herzlichst
Ihr ComService-Team
